Observatoire du médicament, des dispositifs médicaux et de l'innovation thérapeutique

Pharmacies d'officine

Pharmacies d'officine

L'arrêté du 23 mars 2020 et le décret du 31 Mai 2020, prescrivent les mesures d'organisation et de fonctionnement du système de santé nécessaires pour faire face à l'épidémie de covid-19 dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire. Une fiche du ministère des solidarités et de la santé à destination des pharmaciens est disponible ici.
L'arrêté du 10 juillet 2020 prolonge certaines mesures exceptionnelles. 

Midazolam et clonazepam :
En cas de difficulté d'approvisionnement en midazolam, les spécialités pharmaceutiques à base de clonazepam peuvent faire l'objet d'une prescription en dehors du cadre de leurs AMM par tout médecin, même non spécialiste, jusqu'à la fin de l'état d'urgence sanitaire pour la prise en charge médicamenteuse des situations d'anxiolyse et de sédation pour les pratiques palliatives, dans le respect des recommandations de la HAS. Le médecin porte sur l'ordonnance la mention : « Prescription hors-AMM exceptionnelle ». Ces spécialités sont prises en charge par les organismes d'assurance maladie (Arrêté du 26 mai 2020 complétant l'arrêté du 23 mars 2020). Ce dispositif est prolongé jusqu'au 30 octobre 2020 (arrêté du 10 juillet 2020).

Télésoin :

Le pharmacien pourra désormais accompagner ses patients par vidéotransmission pour :
- Entretien pour les patients sous AVK/AOD et les patients asthmatiques traités par corticoïdes inhalés
- Bilan partagé de médicatio
Elles sont conditionnées à la réalisation préalable, en présence du patient, d'un premier entretien de bilan de médication ou entretien d'accompagnement d'un patient atteint d'une pathologie chronique par le pharmacien. Pour les patients présentant une perte d'autonomie, la présence d'un aidant est requise. Les pharmaciens d'officine sont autorisés à facturer à l'assurance maladie les honoraires correspondant aux actions réalisées (Arrêté du 18 mai 2020 complétant l'arrêté du 23 mars 2020).

Masques non sanitaires :

L'arrêté du 25 avril 2020 autorise les pharmacies d'officine à vendre des masques non sanitaires fabriqués selon un processus industriel et répondant aux spécifications techniques applicables. L'ordre des pharmaciens a fait un communiqué de presse à ce sujet ici. ANSM a publié un avis sur la place des masques alternatifs en tissus dans le contexte de l'épidémie de covid 19 (24/03/2020) ici.

Masques chirurgicaux :

Retrouvez le communiqué de presse de l'ordre des pharmaciens, les syndicats (FSPF et USPO) et les syndicats de groupements (FEDERGY et UDGPO) sur la vente des masques chirurgicaux par les officines ici.  Le décret du 2 mai 2020 prescrit les mesures en lien avec la vente des masques de type chirurgical à usage unique (répondant à la définition de DM) et fixe un prix de vente maximum de 95 centimes d'euros toutes taxes comprises par unité, quel que soit le mode de distribution, y compris en cas de vente en ligne.
Sortie de confinement : nouvelles directives pour la distribution des masques du stock d'État : (Arrêté du 10 juillet 2020 complétant l'arrêté du 23 mars 2020).
En prévision de la sortie du confinement, la DGS a actualisé ses directives, applicables le 11 mai 2020, relatives à la distribution du stock d'État des masques sanitaires (FFP2 et chirurgicaux), dans cette fiche professionnels de ville. Les quotas de distribution sont revus à la hausse et la distribution de ces masques s'applique désormais à d'autres professions de santé (paramédicales, chirurgiens dentistes et professionnels en charge des tests nasopharyngés COVID-19) et à certaines catégories de patients, sur prescription médicale (malades, personnes contacts et à très haut risque médical, par exemple immunodéprimés sévères). Pour les masques FFP2, l'approvisionnement reste tendu et leur distribution est priorisée pour certains professionnels intervenant sur les voies respiratoires. Une révision des publics pouvant bénéficier de ces masques est prévue chaque semaine.
En appui de la fiche du ministère, l’Ordre National des Pharmaciens apporte quelques compléments d’informations (08/05/2020) sur la distribution des masques (tableau des dotations par cible), la traçabilité, l'évolution prochaine de la réception de la dotation en masques du stock d’Etat et les conseils de dispensation (site du Cespharm).

Baisse de TVA de 20 % à 5,5 % sur les gels et les solutés hydroalcooliques (SHA) :
Le décret du 31 mai 2020 modifie le décret du 23 mars qui encadrait les prix de ces produits au début de la période de confinement en prenant en compte la baisse de TVA de 20 % à 5,5 % sur les gels et les solutés hydroalcooliques. Les prix de vente maximaux prévus sont applicables quel que soit le mode de distribution, y compris en cas de vente en ligne. Ils n'incluent pas les éventuels frais de livraison. Les dispositions sont également applicables à la vente lorsqu'elle est destinée à des utilisateurs finaux autres que les consommateurs.

Dispensation du paracétamol et des AINS :
Afin de garantir leur disponibilité, les pharmaciens pourront délivrer sans ordonnance 1 seule boite de paracétamol (500 mg ou 1 g) par patient ne présentant aucun symptôme, ou 2 boites (500 mg ou 1 g) en cas de symptômes (douleurs et/ou fièvre). La vente sur internet des médicaments à base de paracétamol, d’ibuprofène et d’aspirine est suspendue. Toute dispensation, même sans ordonnance, devra être inscrite dans le Dossier Pharmaceutique (plus d'informations : site de l'ANSM). Ce dispositif est valable uniquement dans les territoires où l'état d'urgence sanitaire est en vigueur et ce jusqu'au 30 octobre 2020 (arrêté du 10 juillet 2020).

Compléments alimentaires formulés à base de plantes à visée anti-inflammatoire et immunomodulatrice :
L'Anses (Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail) met en garde contre la consommation de certains compléments alimentaires formulés à base de plantes à visée anti-inflammatoire et immunomodulatrice. Retrouvez l'avis ici.
Plantes immunomodulatrices et anti-inflammatoires : échinacées, griffe du chat (liane du Pérou).
Plantes anti-inflammatoires : réglisse, saule, reine des prés, bouleau, peuplier, verge d'or, polygalas, harpagophytum, curcuma, plantes des genres Boswellia et Commiphera.

Renouvellement exceptionnel de traitement chronique par les pharmaciens (officine, PUI, prestataires de service et distributeurs de matériels) :

Les dispositifs suivants sont prolongés uniquement dans les territoires où l'état d'urgence sanitaire est en vigueur et ce jusqu'au 30 octobre 2020 (arrêté du 10 juillet 2020).
-L'arrêté autorise les pharmaciens à renouveler une ordonnance expirée dans le cadre d'un traitement chronique et lorsqu'un patient est dans l'impossibilité de consulter son médecin. La délivrance peut être assurée pour une période ne pouvant excéder 1 mois. Les pharmacies d'officine ainsi que les PUI réalisant une activité de rétrocession sont concernées (dont médicaments sous ATU pour les PUI). Le pharmacien est tenu d’informer le médecin de cette délivrance exceptionnelle. Elle est renouvelable jusqu'au 30 octobre 2020.
- Les pharmaciens d'officine peuvent renouveler, dans le cadre de la posologie initialement prévue, la délivrance des médicaments contenant des substances à propriétés hypnotiques ou anxiolytiques, à condition que ces médicaments aient été délivrés au patient depuis au moins trois mois consécutifs. La délivrance ne peut être assurée pour une période supérieure à 28 jours. Elle est renouvelable jusqu'au 30 octobre 2020. Le pharmacien en informe le médecin.
- Dans le cas d'un traitement de substitution aux opiacés d'au moins trois mois à base de méthadone (gélules, sirop ou comprimés) ou de buprénorphine (comprimés), lorsque la durée de validité de la dernière ordonnance est expirée et afin d'éviter toute interruption de traitement préjudiciable à la santé du patient, les pharmacies d'officine dont l'officine est mentionnée sur la prescription peuvent, après accord du prescripteur, dispenser, dans le cadre de la posologie et des modalités de fractionnement initialement définies par le prescripteur, un nombre de boîtes par ligne d'ordonnance garantissant la poursuite du traitement. La délivrance peut être assurée pour une période ne pouvant excéder 28 jours, y compris pour la méthadone sous forme de sirop. Elle est renouvelable jusqu'au 30 octobre 2020.
Médicaments stupéfiants ou relevant du régime des stupéfiants : lorsque la durée de validité de la dernière ordonnance est expirée et afin d'éviter toute interruption de traitement préjudiciable à la santé du patient, les pharmacies ayant préalablement dispensé ces médicaments au patient, peuvent, avec l'accord écrit du prescripteur, dispenser, dans le cadre de la posologie et des modalités de fractionnement initialement définies par le prescripteur, un nombre de boîte par ligne d'ordonnance garantissant la poursuite du traitement. Le prescripteur peut assortir l'accord écrit d'une nouvelle prescription, s'il estime nécessaire une adaptation de la posologie. La délivrance peut être assurée pour une période maximale de 28 jours. Elle est renouvelable jusqu’au 30 octobre 2020.

Délivrance de médicaments de rétrocession en officine :
Lorsqu'un patient est dans l'impossibilité de se déplacer dans les locaux de la PUI pour se procurer un médicament : la pharmacie d'officine proche de son domicile de son choix transmet par voie dématérialisée une copie de l'ordonnance à la PUI qui a procédé au dernier renouvellement du médicament. La PUI procède à la dispensation, la facturation et la préparation du traitement (emballage qui garantit la confidentialité du traitement et la bonne conservation), avant de le confier à un grossiste répartiteur en capacité d'assurer, dans les meilleurs délais, la livraison du médicament à la pharmacie d'officine désignée. Le pharmacien d'officine délivre le médicament sur présentation de l'ordonnance. Il appose sur l'ordonnance le timbre de l'officine et la date de délivrance. Une copie de l'ordonnance timbrée et datée est adressée en retour à la PUI (arrêté du 23 mars 2020 - Fiche pratique du Ministère du 24 mars 2020). Ce dispositif est prolongé jusqu'au 30 octobre 2020 (arrêté du 10 juillet 2020).

Renouvellement exceptionnel de produits ou de prestations:
Dans le cadre d'un traitement chronique, à titre exceptionnel, lorsque la durée de validité d'une ordonnance renouvelable est expirée et afin d'éviter toute interruption de traitement préjudiciable à la santé du patient, le pharmacien d'officine, le prestataire de services ou le distributeur de matériel peut délivrer, dans le cadre de la prescription initialement prévue, un volume de produits ou de prestations garantissant la poursuite du traitement jusqu'au 30 octobre 2020 dans les territoires où l'état d'urgence sanitaire est en vigueur (arrêté du 10 juillet 2020). Les produits ou les prestations relevant de ce renouvellement exceptionnel figurent à l'annexe de l'arrêté.

Paracétamol injectable :
Par dérogation à l'article L.5121-82 du CSP, les spécialités pharmaceutiques à base de paracétamol sous une forme injectable peuvent être dispensées dans le cadre de leur AMM, par les PUI, sur présentation d'une ordonnance émanant de tout médecin portant la mention “Prescription dans le cadre du covid-19”, pour permettre la prise en charge de la fièvre et de la douleur des patients atteints ou susceptibles d'être atteints par le virus SARS-CoV-2 et dont l'état clinique le justifie (Décret du 31 Mai 2020). Lorsqu'un établissement d'hébergement pour personnes âgées dépendantes dispose d'une PUI, celle-ci peut se procurer la spécialité auprès de l'industriel ou auprès d'une PUI d'un établissement de santé.Ce dispositif est prolongé jusqu'au 30 octobre 2020 (arrêté du 10 juillet 2020).

Rivotril® : 
Par dérogation à l'article L.5121-12-1 du CSP, le Rivotril® sous forme injectable peut faire l'objet d'une dispensation, par les pharmacies d'officine en vue de la prise en charge des patients atteints ou susceptibles d'être atteints par le virus SARS-CoV-2 dont l'état clinique le justifie sur présentation d'une ordonnance médicale portant la mention “Prescription Hors AMM dans le cadre du covid-19”.
Lorsqu'il est prescrit en dehors de l'AMM, le médecin se conforme aux protocoles exceptionnels et transitoires relatifs à la prise en charge de la dyspnée et à la prise en charge palliative de la détresse respiratoire, établis par la société française d'accompagnement et de soins palliatifs (Décret du 31 Mai 2020). Ce dispositif est prolongé jusqu'au 30 octobre 2020 (arrêté du 10 juillet 2020).
Retrouvez ici la fiche médicament (Meddispar).

TROD angine :
Il est demandé aux officines de ne pas effectuer de TROD angine pour ne pas inciter les personnes infectées à venir en officine pour des symptômes possiblement en lien avec le COVID19 (information).

TROD Covid-19 :
A titre exceptionnel et dans l'intérêt dela protection de la santé, les pharmaciens d'officine peuvent réaliser les tests rapides d'orientation diagnostique sur sang capillaire de détection des anticorps dirigés contre le SARS-CoV-2 selon les recommandations de l'HAS jusqu'au 30 octobre 2020 (arrêté du 10 juillet 2020). Ces tests doivent être réalisés avec des DMDIV marqués CE : Liste des tests Covid-19 sur le marché (Ministère des solidarités et de la Santé)

Oxygène :
En cas de difficulté d'approvisionnement en concentrateur d'oxygène individuel et afin d'assurer la continuité des soins des patients nécessitant une oxygénothérapie à court terme, la source d'oxygène pour le forfait hebdomadaire “1128104 - Oxygénothérapie à court terme, OCT 3.00” peut être remplacée par :
- Des bouteilles d'oxygène gazeux avec mano-détendeur et débitmètre adapté aux besoins du patient ;
- De l'oxygène disposant d'une autorisation de mise sur le marché à l'aide de bouteilles, à partir d'un réservoir d'oxygène liquide de contenance inférieure à 60 litres ;
- De l'oxygène liquide issu du fractionnement par une structure dispensatrice d'oxygène à domicile, à partir d'un réservoir fixe ou mobile rempli ou mis à sa disposition par un établissement pharmaceutique de fabrication de l'oxygène médicinal ;
- Une bouteille d'oxygène gazeux, dans l'hypothèse où le concentrateur est en panne, et en tant que source de secours ;
- Des bouteilles d'oxygène gazeux en tant que source mobile pour permettre la déambulation. (Arrêté du 18 mai 2020 complétant l'arrêté du 23 mars 2020).
Le remplacement est subordonné à l'accord préalable du prescripteur et à l'information du patient. Ce dispositif est prolongé jusqu'au 30 octobre 2020 uniquement dans les territoires où l'état d'urgence sanitaire est en vigueur (arrêté du 10 juillet 2020).

Appareillage du trachéostome après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale :
Eu égard à la situation sanitaire, les cassettes à usage unique PROVOX MICRON de la société ATOS MEDICAL SAS (ATOS) pour prothèse respiratoire et phonatoire à usage unique pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d'implant phonatoire peuvent être prises en charge selon l'indication suivante : “appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d'implant phonatoire après laryngectomie totale ou pharyngo-laryngectomie totale”.
Ces cassettes sont prises en charge sur prescription médicale. La durée maximale de prescription est d'un mois, renouvelable deux fois. La dispensation peut se faire dans la limite d'une boîte de 30 unités par mois. Le tarif de responsabilité est de 200 euros TTC. Le pharmacien, le prestataire de services ou le distributeur de matériels porte sur l'ordonnance la mention suivante : “prise en charge exceptionnelle au titre de la crise sanitaire”. (Arrêté du 18 mai 2020 complétant l'arrêté du 23 mars 2020).

Risques relatifs à l’auto-médication (AINS, corticoïdes…) et traitements habituels :

Réseau Français des Centres Régionaux de Pharmacovigilance et le département de Pharmacologie du CHU de Bordeaux ont réalisé un site afin de permettre aux patients d’obtenir une réponse claire sur les risques relatifs à l’auto-médication (AINS, corticoïdes…) et ses traitements habituels ici.
Retrouvez les questions/réponses de la Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique, en partenariat avec le Réseau Français des Centres Régionaux de Pharmacovigilance, le Collège National des Enseignants de Thérapeutique et le Collège National de Pharmacologie Médicale ici.

Solutions hydro-alcooliques (SHA) :
Désormais, les solutions hydro-alcooliques peuvent être préparées par les pharmacies d'officines et les PUI, conformément aux recommandations de l'OMS, en cas de rupture d'approvisionnement (arrêté du 23 mars 2020). Attention l'étiquetage doit désormais préciser " La concentration en substance active exprimée en V/ V " au plus tard pour les lots fabriqués à partir du 31 mai 2020.

Le renouvellement d'ordonnances par les infirmiers :
Lorsque la durée de validité d'une ordonnance prescrivant des soins infirmiers est expirée et afin d'éviter toute interruption de traitement préjudiciable à la santé du patient, l'infirmier peut poursuivre dans les conditions prévues par la prescription initiale plusieurs types de soins et ce dans le cadre de l'état d'urgence sanitaire (arrêté du 23 mars). Ce dispositif est prolongé jusqu'au 30 octobre 2020 dans les territoires où l'état d'urgence sanitaire est en vigueur (arrêté du 10 juillet 2020).

Substitution des DM :
En cas de rupture avérée d'un DM nécessaire à la continuité des soins d'un patient dont l'interruption pourrait être préjudiciable, le prestataire de services, le distributeur de matériel ou le pharmacien d'officine délivrant peut substituer le DM indisponible par un autre DM ayant un usage identique, disposant de spécifications techniques équivalentes, inscrit sur la LPPR et n’entrainant pas de dépenses supplémentaires pour le patient et l'assurance maladie.
Cette substitution est subordonnée à l'accord préalable du prescripteur et à l'information du patient. Le pharmacien, le prestataire de services ou le distributeur de matériel porte sur l'ordonnance une mention précisant le nom du DM délivré, sa marque ainsi que son numéro de série et de lot (arrêté du 1 avril). Ce dispositif est prolongé jusqu'au 30 octobre 2020 dans les territoires où l'état d'urgence sanitaire est en vigueur (arrêté du 10 juillet 2020).

Renouvellement des stylos à adrénaline Epipen®, Anapen®, Emerade®, Jext® et spécialités à base de glucagon (Glucagen®, Glucagenkit®) :
Les pharmaciens sont autorisés à délivrer ces spécialités aux patients se présentant à l’officine avec une ordonnance datant de moins d’un an ou rapportant l’emballage d’un stylo récemment utilisé ou périmé. Le pharmacien enregistre la délivrance sur l’ordonnancier en indiquant qu’il s’agit d’une délivrance exceptionnelle dans le contexte COVID. Il informe le médecin prescripteur de cette délivrance. Retrouvez ces informations sur fiche du ministère des solidarités et de la santé à destination des pharmaciens disponible ici.

Informations et conseils :
L’Ordre des pharmaciens actualise régulièrement sur son site Internet des foires aux questions pour vous aider à gérer cette situation exceptionnelle à l’officine ici.

Cespharm.fr, un site réalisé par le Conseil national de l’Ordre des pharmaciens propose plusieurs fiches à destination des pharmaciens d'officine :
- Covid-19 - Traitements chroniques dispensés par les PUI : mise à disposition des patients - fiche disponible ici.
- Covid-19 - Médicaments et produits de santé à l'officine : dispensations dérogatoires ou encadrées - recommandations disponibles ici.
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