Observatoire du médicament, des dispositifs médicaux et de l'innovation thérapeutique

Etude IPPACTTO

L'étude IPPACTTO pour "Intervention pharmaceutique dans le Parcours de soins coordonné du PAtient atteint de Cancer et Traité par Thérapie Orale" propose un nouveau parcours de soins incluant des consultations pharmaceutiques en établissement de santé et en ville, pour les patients traités par voie orale contre le cancer (VOC).

IPPACTTO logo 2
L'OMEDIT Pays de la Loire, ONCOPL et l'URPS des Pharmaciens collaborent autour de l'étude IPPACTTO qui a été retenue pour un financement national PREPS 2018 (Programme de Recherche sur la Performance du système des soins).

Objectif principal : 
Évaluer l’impact du parcours coordonné pharmaceutique IPPACTTO sur la tolérance (effets indésirables de grade 3 et 4) des thérapies VOC.

Promoteur de l'étude : 
  • Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO)
Investigateur coordonateur :
  • Mme Fanny D’ACREMONT, Pharmacien - OMEDIT PdL
Investigateurs co-coordonateurs :
  • Mme Véronique Bourcy, Chef de projet et coordinatrice non médicale – UCOGpl - Réseau ONCOPL
  • M. Alain GUILLEMINOT, Pharmacien - URPS Pharmaciens PdL

Design de l'étude :
  • Etude multicentrique régionale interventionnelle de catégorie 2
  • Etude contrôlée, randomisée 1:1 (2 bras), ouverte et prospective
    • Bras expérimental (Bras A) : parcours de soins coordonné avec introduction d’un suivi pharmaceutique spécifique à l’étude par le pharmacien d’établissement de santé et par le pharmacien de ville
    • Bras contrôle (Bras B) : parcours de soins standard, sans intervention supplémentaire du pharmacien
  • Durée de l'étude : 4 ans
  • Durée d'inclusion : 36 mois
  • Durée des interventions professionnelles : 6 mois après inclusion

Population de l'étude :

  • Patients atteints d’un cancer solide en phase avancée ou métastatique ou d’une hémopathie maligne en 1ère de ligne de traitement ou en rechute/réfractaire, devant bénéficier d’un traitement par VOC.
  • Patients nouvellement traité par un traitement VOC (quelque soit la ligne de traitement).
  • Zoom oncogériatrique avec au moins 30% de patients agés de 70 ans ou plus.
Au total, 396 patients sont à inclure sur les 7 centres participants.


Calendrier de l'étude :

  • Avril 2019 : Engagement des établissements
  • Juillet 2019 : Dépôt du protocole pour évaluation par un Comité de Protection des personnes (CPP)
  • Aout - Septembre : Enquête de faisabilité sur les 7 centres identifiés
  • Octobre 2019 : Evaluation par le CPP EST II - CHU Hôpital Saint-Jacques - Besançon
  • Novembre - Décembre 2019 : début des mises en place
  • Décembre 2019 - Janvier 2020 : Début des inclusions

Communication

Agenda
Formation à la conciliation médicamenteuse
Formation Perfectionnement de l'analyse pharmaceutique (saison 2)
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