Bamlanivimab : Mise à disposition en établissement de santé dans la COVID-19
L’ANSM a accordé une autorisation temporaire d’utilisation de cohorte (ATUc) à l’anticorps monoclonal Bamlanivimab dans le traitement des formes symptomatiques légères à modérées de COVID-19 chez les adultes. Le traitement doit être prescrit et initié par un médecin hospitalier, l’administration et la surveillance doit être réalisée dans un établissement de santé.
Retrouvez ci-après les informations :
| Prescription – Administration | |||
| Documents de référence pour l’ATU de cohorte (ANSM) | Cliquez ici | ||
| RCP | Cliquez ici | ||
| Fiche pratique (OMEDIT Pays de la Loire) | Cliquez ici | ||
| Critères d’éligibilité des patients | Cliquez ici | ||
| Prise en charge des patients éligibles | |||
| Infographie « Patients » – Critères d’éligibilité et modalités de prise en charge (Ministère des Solidarités et de la Santé) | Cliquez ici | ||
| Infographie « Professionnels de santé » – Critères d’éligibilité et modalités de prise en charge (Ministère des Solidarités et de la Santé) | Cliquez ici | ||
| Organisation du parcours des patients | Cliquez ici | ||
| Liste des établissements proposant un traitement par anticorps monoclonaux | Cliquez ici | ||
| Surveillance | Cliquez ici | ||
| Modalités d’approvisionnement des établissements de santé | Cliquez ici | ||
Nous mettons à disposition des professionnels de santé :
- une fiche pratique sur le Bamlanivimab résumant l’indication, les modalités de prescription, la présentation, la conservation, la préparation, l’administration, l’élimination et la surveillance, anticorps monoclonal contre la COVID-19, disponible à ce jour :
Éligibilité des patients
En fonction de l’état des connaissances scientifiques et du contexte épidémique, la population cible peut être amenée à évoluer.
Retrouvez les critères d’inclusion/d’exclusion dans le protocole d’utilisation thérapeutique (PUT) : cliquez ici
Organisation du parcours des patients
Le médecin généraliste ou le médecin spécialiste confirme l’éligibilité du patient au traitement :
- Praticien exerçant en ville : contactez le SAMU/centre 15 pour avoir l’information sur le centre d’administration ou contactez directement le centre d’administration (voir liste des établissements de santé concernés);
- Praticien hospitalier :
- Exerçant dans un établissement disposant de stock de l’anticorps monoclonal : organisation de la prise en charge du patient,
- Exerçant dans un établissement ne disposant pas de stock de l’anticorps monoclonal : contactez le SAMU/centre 15 pour avoir l’information sur le centre d’administration ou contactez directement le centre d’administration (voir liste des établissements de santé concernés).
Retrouvez les informations sur les modalités d’orientation des patients :
- Infographie à destination des patients : cliquez ici
- Infographie à destination des professionnels de santé : cliquez ici
Liste des établissements proposant un traitement par anticorps monoclonaux
La liste des établissements proposant un traitement par anticorps monoclonaux sera mise en ligne sur www.sante.fr à compter du 1er mars 2021.
Surveillance
Les informations concernant la surveillance du traitement lors de l’administration sont indiquées :
- dans le RCP : cliquez ici
- dans le protocole d’utilisation thérapeutique (PUT) : cliquez ici
Pour rappel, tout effet indésirable suspecté doit être déclaré sans délai via :
- Système national de déclaration sur le site internet : cliquez ici
- Centre Régional de Pharmacovigilance : CRPV Nantes ou CRPV Angers
Modalités d’approvisionnement des établissements de santé
- Mise à disposition des établissements de santé :
L’Etat met à disposition des établissements de santé la spécialité pharmaceutique BAMLANIVIMAB 700 mg/20 mL.
Les livraisons ont débuté la semaine 8, et sont réparties dans les établissements de santé disposant d’un service d’urgence, d’une prise en charge de patients greffés, d’un hôpital de jour d’oncologie ou d’un service de néphrologie prenant en charge les patients dialysés.
- Suivi des stocks sur la plateforme e-Dispostock :
Il est demandé aux établissements de santé de renseigner trois fois par semaine le nombre de flacons en stock et dès toute réception.
Un suivi régional (ARS) et national sera effectué pour gérer d’éventuelles tensions et prioriser la livraison de doses.
Retrouvez d’autres informations utiles dans nos boîtes à outils « Dossier COVID-19 » :
