Médicaments à prescription restreinte
Certains médicaments appartiennent aux médicaments à prescription restreinte en raison de contraintes techniques d’utilisation, de sécurité d’utilisation, ou par nécessité d’une hospitalisation pour la réalisation du traitement.
Il existe 5 catégories de médicaments à prescription restreinte :
- médicament réservé à l’usage hospitalier
- médicament à prescription hospitalière
- médicament à prescription initiale hospitalière
- médicament à prescription réservée à certains spécialistes
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Lorsque l’AMM d’un médicament princeps le classe dans une catégorie, de ce fait, l’AMM du médicament générique le classe dans la même catégorie.
Médicament réservé à l’usage hospitalier (RH)
Médicaments prescrits, délivrés et administrés uniquement au cours d’une hospitalisation dans un établissement de santé privé ou public (dont HAD).
Ce classement se justifie par des contraintes techniques d’utilisation ou par la nécessité d’une hospitalisation pour garantir la sécurité d’utilisation.
Délivrance : PUI uniquement.
Médicament à prescription hospitalière (PH)
Médicaments dont la prescription (initiation ou renouvellement) est réservée aux médecins, chirurgiens-dentistes et sages-femmes exerçant en établissement de santé public ou privé.
Ce classement se justifie par :
- la nécessité d’un diagnostic et d’un suivi dans un établissement de santé public ou privé disposant de moyens adaptés
- les caractéristiques pharmacologiques du médicament
- le degré d’innovation du médicament
- un autre motif de santé publique
Délivrance :
- pharmacie de ville
- PUI uniquement pour ceux inscrits sur la liste de rétrocession
- pharmacie de ville et PUI pour ceux en double-circuit
Liste des médicaments à PH (Meddispar, 08/2020)
Médicament à prescription initiale hospitalière (PIH)
Médicaments dont la prescription d’initiation est réservée aux médecins, chirurgiens-dentistes et sages-femmes exerçant en établissement de santé public ou privé.
Renouvellement possible par un médecin de ville, l’ordonnance doit alors comporter l’ensemble des mentions de l’ordonnance initiale. En cas de nécessité, une modification de la posologie ou de la durée de traitement est possible par le médecin de ville. Un délai de validité de la prescription initiale peut être fixé par l’AMM (6, 9, 12 mois).
Ce classement se justifie par la nécessité d’effectuer le diagnostic dans un établissement de santé public ou privé disposant de moyens adaptés.
Délivrance :
- pharmacie de ville
- PUI uniquement pour ceux inscrits sur la liste de rétrocession
- pharmacie de ville et PUI pour ceux en double-circuit
Liste des médicaments à PIH (Meddispar, 08/2020)
Médicament à prescription réservée à certains spécialistes (PRS)
Médicaments dont la prescription est réservée à certains spécialistes hospitaliers ou libéraux.
Renouvellement possible par tout médecin, l’ordonnance doit alors comporter l’ensemble des mentions de l’ordonnance initiale. En cas de nécessité, une modification de la posologie ou de la durée de traitement est possible par ce médecin. Un délai de validité de la prescription initiale peut être fixé par l’AMM (6, 9, 12 mois).
Ce classement se justifie par :
- les contraintes de mise en oeuvre du traitement par la spécificité de la pathologie
- les caractéristiques pharmacologiques du médicament
- le degré d’innovation du médicament
- un autre motif de santé publique
Délivrance :
- pharmacie de ville
- PUI uniquement pour ceux inscrits sur la liste de rétrocession
- pharmacie de ville et PUI pour ceux en double-circuit
Liste des médicaments à PRS (Meddispar, 08/2020)
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement (SP)
Médicaments dont la prescription est subordonnée à la réalisation d’examens périodiques auxquels doit se soumettre le patient. La nature et la périodicité des examens sont précisées dans l’AMM du médicament. La date de réalisation des examens nécessaires et le délai au-delà duquel la dispensation ne sera plus possible peuvent être précisés par le médecin lorsque l’AMM le prévoit.
Un médicament appartenant à cette catégorie peut également être intégré à une autre catégorie précédemment citée.
Ce classement se justifie par la gravité des effets indésirables du médicament.
Délivrance :
- pharmacie de ville
- PUI uniquement pour ceux inscrits sur la liste de rétrocession
- pharmacie de ville et PUI pour ceux en double-circuit
Liste des médicaments à SP (Meddispar, 08/2020)
Tableau récapitulatif
Réglementation
- Articles R 5121-77 et R 5121-78 du Code de la Santé Publique
- Articles R 5121-82 à R 5121-95 du Code de la Santé Publique